医薬品の適応外使用について(ガストログラフィンの供給不足に伴うイオパミドール注300の適応外使用と同意について)
8月26日
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医薬品や医療機器については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」に基づき、厚生労働省が承認した方法で使用することが求められています。当院においても、医薬品を使用する際は、承認された方法を遵守しています。
適応外使用(承認された方法以外での使用方法)を行う場合、通常は医師等が説明文書などを用いて患者さんに説明し、同意を得ることが望ましいですが、十分な科学的根拠があり、複数の患者さんに有益であると考えられる場合は、文書等による説明・同意取得を簡略化し、当ホームページ上でその内容について情報公開しています。
患者さんは、治療・検査内容を確認し、同意できるものかご確認ください。治療・検査内容について詳しくお知りになりたい場合や、治療・検査に同意しない場合は、情報公開用文書に記載されている問い合わせ先、または担当医までお知らせください。
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